Thiết bị tủ lạnh y tế hãng CareBios

Qingdao Carebios Biological Technology Co., Ltd. đạt Chứng nhận Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO 9001/ Hệ thống Chất lượng Quốc tế ISO, với phạm vi Thiết kế và Phát triển, Sản xuất và Kinh doanh Tủ lạnh Phòng thí nghiệm và Tủ đông Nhiệt độ thấp.

Chất lượng là huyết mạch và linh hồn của doanh nghiệp. Để tiếp tục tiêu chuẩn hóa quy trình kinh doanh của công ty, kiểm soát hiệu quả rủi ro và hình thành phương thức quản lý và vận hành được tiêu chuẩn hóa, công ty bắt đầu triển khai chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO9001.

Vào năm 2020, nhóm chuyên gia đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 đã tiến hành hai giai đoạn chứng nhận và đánh giá cho công ty chúng tôi.

Các chuyên gia của đoàn kiểm toán đã tiến hành xem xét tài liệu, kiểm tra hồ sơ, trò chuyện hỏi đáp và kiểm tra tại chỗ theo nhóm, đồng thời xem xét toàn diện và cẩn thận toàn bộ công việc của ban lãnh đạo công ty, văn phòng, bộ phận giám sát chất lượng và trung tâm phục vụ ăn uống.

Qua quá trình xem xét toàn diện và nghiêm túc, các chuyên gia của đoàn kiểm toán đã đánh giá cao và khẳng định đầy đủ về hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 của công ty chúng tôi.

Việc đạt chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 một mặt chứng tỏ sức mạnh của bản thân công ty, mặt khác là động lực thúc đẩy sự phát triển của công ty trong tương lai.

Chúng tôi sẽ tiếp tục tối ưu hóa và chuẩn hóa các hệ thống quản lý khác nhau, không ngừng nâng cao hiệu quả vận hành hệ thống, không ngừng nâng cao trình độ quản lý của công ty, cùng nhau thúc đẩy sự phát triển nhanh chóng của công ty.

Việc đạt được chứng chỉ ISO9001 là sự khẳng định của công ty, điều này cho thấy công ty đã đạt được tiêu chuẩn quốc tế trong việc tích hợp các hệ thống quản lý khác nhau và công ty có thể liên tục và đều đặn cải tiến các sản phẩm đạt yêu cầu và mong đợi cho khách hàng.

Nhiệt độ bảo quản vắc xin COVID-19:

Tại sao lại là Tủ đông ULT?

Vào ngày 8 tháng 12, Vương quốc Anh đã trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới bắt đầu tiêm chủng cho công dân bằng vắc xin COVID-19 đã được Pfizer phê duyệt và kiểm tra đầy đủ. Vào ngày 10 tháng 12, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ họp để thảo luận về việc cấp phép khẩn cấp cho cùng một loại vắc xin.

Chẳng bao lâu nữa, các quốc gia trên toàn thế giới sẽ làm theo, thực hiện các bước chính xác để đưa hàng triệu lọ thủy tinh nhỏ bé này đến với công chúng một cách an toàn. Việc duy trì nhiệt độ dưới 0 cần thiết để bảo quản tính toàn vẹn của vắc xin sẽ là hậu cần chính cho các nhà phân phối vắc xin. Sau đó, một khi vắc-xin được chờ đợi từ lâu cuối cùng cũng đến được các hiệu thuốc và bệnh viện, chúng phải tiếp tục được bảo quản ở nhiệt độ dưới 0.

Tại sao Vắc xin COVID-19 Yêu cầu Nhiệt độ Cực thấp?

Không giống như vắc xin cúm cần bảo quản ở nhiệt độ 5 độ C, vắc xin COVID-19 của Pfizer yêu cầu bảo quản ở nhiệt độ -70 độ C. Nhiệt độ dưới 0 này chỉ ấm hơn khoảng 30 độ so với nhiệt độ lạnh nhất được ghi nhận ở Nam Cực.

Mặc dù không quá lạnh, vắc xin của Moderna vẫn yêu cầu nhiệt độ dưới 0 độ C để duy trì hiệu lực. Để hiểu đầy đủ về sự cần thiết của nhiệt độ đông lạnh, chúng ta hãy xem xét các thành phần của vắc xin và cách hoạt động chính xác của các loại vắc xin cải tiến này.

Công nghệ mRNA Các loại vắc-xin điển hình, như cúm theo mùa, cho đến nay đã sử dụng một loại vi-rút bị suy yếu hoặc bất hoạt để kích thích phản ứng miễn dịch trong cơ thể.

Vắc xin COVID-19 do Pfizer và Moderna sản xuất sử dụng RNA thông tin, gọi tắt là mRNA. mRNA biến các tế bào của con người thành các nhà máy, cho phép chúng tạo ra một protein coronavirus cụ thể. Protein tạo ra một phản ứng miễn dịch trong cơ thể, như thể đã bị nhiễm coronavirus thực sự.

Trong tương lai, nếu một người tiếp xúc với coronavirus, hệ thống miễn dịch có thể dễ dàng chống lại nó hơn. Công nghệ vắc xin mRNA rất mới và vắc xin COVID-19 sẽ là loại vắc xin đầu tiên được FDA chấp thuận. Tính mong manh của mRNA Phân tử mRNA rất mỏng manh. Không mất nhiều thời gian để khiến nó tan rã.

Tiếp xúc với nhiệt độ thất thường hoặc các enzym có thể làm hỏng phân tử. Để bảo vệ vắc-xin khỏi các enzym trong cơ thể chúng ta, Pfizer đã bọc mRNA trong các bong bóng dầu làm từ các hạt nano lipid. Ngay cả khi có bong bóng bảo vệ, mRNA vẫn có thể nhanh chóng bị phân hủy. Bảo quản vắc xin ở nhiệt độ dưới 0 ngăn ngừa sự phân hủy này, duy trì tính toàn vẹn của vắc xin. Ba lựa chọn để bảo quản vắc xin COVID-19

Theo Pfizer, các nhà phân phối vắc xin có ba lựa chọn khi bảo quản vắc xin COVID-19 của họ. Các nhà phân phối có thể sử dụng tủ đông ULT , sử dụng tủ giữ nhiệt để bảo quản tạm thời trong tối đa 30 ngày (phải bổ sung đá khô mỗi năm ngày) hoặc bảo quản trong tủ lạnh vắc xin trong năm ngày. Nhà sản xuất dược phẩm đã triển khai các chủ hàng nhiệt sử dụng đá khô và cảm biến nhiệt hỗ trợ GPS để tránh nhiệt độ cao trong khi trên đường đến điểm sử dụng (POU).

Bảo quản vắc xin Covid-19

Thuốc chủng ngừa Covid-19 là gì?

Vắc-xin Covid-19, được bán dưới tên thương hiệu Comirnaty, là vắc-xin Covid-19 dựa trên mRNA. Nó đã được phát triển để thử nghiệm lâm sàng và sản xuất.

Thuốc chủng này được tiêm bắp, cần tiêm hai liều cách nhau ba tuần.

Đây là một trong hai vắc xin RNA được triển khai chống lại Covid-19 vào năm 2020, với vắc xin còn lại là vắc xin Moderna. Vắc xin này là vắc xin COVID-19 đầu tiên được cơ quan quản lý cho phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp và là vắc xin đầu tiên được phép sử dụng thường xuyên.

Vào tháng 12 năm 2020, Vương quốc Anh là quốc gia đầu tiên cho phép sử dụng vắc-xin này trên cơ sở khẩn cấp, ngay sau đó là Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu và một số quốc gia khác trên toàn cầu. Trên toàn cầu, các công ty đặt mục tiêu sản xuất khoảng 2,5 tỷ liều vào năm 2021.

Tuy nhiên, việc phân phối và bảo quản vắc xin là một thách thức về mặt hậu cần vì nó cần được giữ ở nhiệt độ cực thấp.

Các thành phần trong Thuốc chủng ngừa Covid-19 là gì?

Vắc xin Pfizer BioNTech Covid-19 là vắc xin ARN thông tin (mRNA) có cả thành phần tổng hợp hoặc được sản xuất hóa học và các thành phần được sản xuất bằng enzym từ các chất tự nhiên như protein.

Thuốc chủng này không chứa bất kỳ vi rút sống nào. Các thành phần không hoạt động của nó bao gồm kali clorua, kali đơn bazơ, photphat, natri clorua, natri photphat dihydrat dibasic và sucrose, cũng như một lượng nhỏ các thành phần khác.

Bảo quản Vắc xin Covid-19

Hiện tại, vắc-xin phải được bảo quản trong tủ đông cực thấp ở nhiệt độ từ -80ºC đến -60ºC, nơi nó có thể được bảo quản lên đến sáu tháng. Nó cũng có thể được bảo quản lạnh trong tối đa năm ngày ở nhiệt độ tủ lạnh tiêu chuẩn (từ + 2⁰C đến + 8⁰C) trước khi trộn với dung dịch pha loãng muối.

Nó được vận chuyển trong một container vận chuyển được thiết kế đặc biệt và cũng có thể được sử dụng làm nơi lưu trữ tạm thời trong tối đa 30 ngày.

Tuy nhiên, Pfizer và BioNTech gần đây đã đệ trình dữ liệu mới lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chứng minh tính ổn định của vắc-xin Covid-19 của họ ở nhiệt độ ấm hơn.

Dữ liệu mới chứng minh rằng nó có thể được bảo quản trong khoảng -25 ° C đến -15 ° C, nhiệt độ thường thấy trong tủ đông dược phẩm và tủ lạnh .

Theo dữ liệu này, Liên minh Châu Âu và FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt các điều kiện bảo quản mới này cho phép vắc xin được giữ ở nhiệt độ tủ đông dược phẩm tiêu chuẩn trong thời gian tổng cộng hai tuần. Bản cập nhật này đối với các yêu cầu bảo quản hiện tại đối với vắc xin Pfizer sẽ giải quyết một số hạn chế nhất định xung quanh việc triển khai tiêm chủng và có thể cho phép việc triển khai vắc xin dễ dàng hơn ở các quốc gia thiếu cơ sở hạ tầng để hỗ trợ nhiệt độ bảo quản cực thấp, làm cho việc phân phối ít hơn mối quan ngại.

Tại sao nhiệt độ bảo quản Vắc xin Covid-19 phải ở nhiệt độ âm sâu?

Lý do tại sao vắc-xin Covid-19 cần được giữ lạnh như vậy là do mRNA bên trong. Tận dụng công nghệ mRNA đã đóng vai trò then chốt trong việc phát triển một loại vắc xin an toàn, hiệu quả một cách nhanh chóng, nhưng bản thân mRNA lại vô cùng mong manh vì nó bị phá vỡ rất nhanh và dễ dàng.

Sự không ổn định này là nguyên nhân khiến việc phát triển vắc xin dựa trên mRNA trở nên khó khăn trong quá khứ. May mắn thay, hiện nay rất nhiều nghiên cứu đã được nghiên cứu để phát triển các phương pháp và công nghệ làm cho mRNA ổn định hơn, vì vậy nó có thể được kết hợp thành công vào vắc-xin.

Tuy nhiên, vắc xin Covid-19 mRNA đầu tiên vẫn sẽ yêu cầu bảo quản lạnh ở khoảng 80ºC để đảm bảo rằng mRNA trong vắc xin vẫn ổn định, lạnh hơn nhiều so với những gì tủ đông tiêu chuẩn có thể đạt được. Những nhiệt độ cực lạnh này chỉ cần thiết để bảo quản vì vắc xin được rã đông trước khi tiêm.

Sản phẩm của Carebios để bảo quản vắc xin Tủ đông nhiệt độ cực thấp của Carebios cung cấp giải pháp bảo quản ở nhiệt độ cực thấp, đây là giải pháp hoàn hảo cho vắc-xin Covid-19.

Tủ đông nhiệt độ cực thấp của chúng tôi, còn được gọi là tủ đông ULT, thường có dải nhiệt độ từ -45 ° C đến -86 ° C và được sử dụng để lưu trữ thuốc, enzym, hóa chất, vi khuẩn và các mẫu khác.

Tủ đông nhiệt độ thấp của chúng tôi có nhiều kiểu dáng và kích thước khác nhau tùy thuộc vào lượng bảo quản cần thiết. Nói chung có hai phiên bản, một ngăn đá thẳng đứng hoặc một ngăn đá tủ lạnh với lối vào từ phần trên.

Thể tích khoang chứa bên trong nói chung có thể bắt đầu từ dung tích bên trong là 128 lít cho đến dung tích tối đa là 730 lít. Nó thường có các kệ ở bên trong, nơi đặt các mẫu nghiên cứu và mỗi kệ được đóng bằng cửa bên trong để duy trì nhiệt độ đồng đều nhất có thể.

Phạm vi tủ lạnh âm sâu -86 oCcủa chúng tôi đảm bảo bảo vệ mẫu tối đa mọi lúc. Bảo vệ mẫu, người sử dụng và môi trường, tủ đông nhiệt độ thấp của chúng tôi được sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế, có nghĩa là hiệu suất năng lượng hiệu quả giúp bạn tiết kiệm tiền và giúp giảm lượng khí thải ra môi trường.

Với giá trị vượt trội so với đồng tiền, phạm vi tủ đông nhiệt độ thấp của chúng tôi là lý tưởng để lưu trữ mẫu lâu dài. Các khối lượng đề xuất nằm trong khoảng từ 128 đến 730L.

Các tủ đông cực thấp đã được thiết kế để đảm bảo an toàn tối đa nhờ thiết kế mạnh mẽ, giúp bảo trì dễ dàng và tuân thủ các quy định mới về môi trường F-Gas.

Chu trình làm lạnh rã đông Khi mua tủ lạnh hoặc tủ đông để sử dụng trong lâm sàng , nghiên cứu hoặc phòng thí nghiệm , hầu hết mọi người không tính đến loại chu trình rã đông mà thiết bị cung cấp. Những gì họ không nhận ra là việc lưu trữ các mẫu nhạy cảm với nhiệt độ (đặc biệt là vắc xin) trong chu kỳ rã đông sai có thể làm hỏng chúng, tốn kém thời gian và tiền bạc.

Tủ đông rõ ràng sẽ hình thành sương và đá, nhưng tủ lạnh thường được coi là một thiết bị không xuống dưới nhiệt độ đóng băng.

Vậy tại sao phải lo lắng về chu trình rã đông trong tủ lạnh? Mặc dù bên trong thiết bị có thể không xuống dưới mức đóng băng, các ống, cuộn dây hoặc tấm làm mát của thiết bị bay hơi mà tủ lạnh sử dụng cho nhiệt độ thường làm. Sương và đá cuối cùng sẽ hình thành và tích tụ nếu một số kiểu rã đông không xảy ra và kiểu chu trình rã đông được sử dụng có thể ảnh hưởng đáng kể đến nhiệt độ bên trong tủ.

Chu trình rã đông tủ lạnh

Chu kỳ giải nhiệt Đối với tủ lạnh bảo quản, có hai phương pháp rã đông khác nhau để bạn lựa chọn; rã đông chu kỳ hoặc rã đông thích ứng. Rã đông theo chu kỳ xảy ra trong chu kỳ thực tế (chu kỳ bật / tắt thông thường) của máy nén, do đó có tên như vậy. Quá trình này diễn ra thường xuyên trong tủ lạnh.

Rã đông theo chu kỳ mang lại sự ổn định nhiệt độ lý tưởng vì chu kỳ của nó ngắn hơn và thường xuyên hơn, trái ngược với rã đông thích ứng trong đó chu kỳ có xu hướng dài hơn gây ra dao động nhiệt độ cao hơn. Chu trình rã đông thích ứng Với chế độ rã đông thích ứng, chu trình xả đá của tủ lạnh sẽ chỉ xảy ra khi cần xả đông.

Tính năng này sử dụng các điều khiển điện tử để xác định thời điểm tủ lạnh (hoặc tủ đông) có quá nhiều sương và cần được rã đông. Như đã đề cập trước đây, quá trình này có thời gian chờ lâu hơn giữa mỗi chu kỳ xả đá, dẫn đến chu kỳ xả đá dài hơn và có khả năng dao động nhiệt độ cao hơn trong thời gian dài hơn. Tủ lạnh rã đông thích ứng là lý tưởng để tiết kiệm năng lượng, nhưng nó không được khuyến khích khi nói đến các mẫu quan trọng hoặc bảo quản vắc xin.

Chu trình rã đông tủ đông Tự động rã đông (không có sương giá) Đối với chu trình rã đông của tủ đông, cũng có hai phương pháp khác nhau; Rã đông tự động (không có sương giá) và Rã đông thủ công .

Tủ đông tự động rã đông tương tự như tủ lạnh, tích hợp bộ hẹn giờ và thường là lò sưởi thường quay vòng 2-3 lần trong khoảng thời gian 24 giờ.

Các thiết kế cho bộ tự động rã đông có thể khác nhau, làm thay đổi thời gian chu kỳ và nhiệt độ bên trong. Điều này có thể làm tăng nhiệt độ có thể lên tới 15 oC và có thể gây hư hỏng cho các mẫu nhạy cảm với nhiệt độ trong thiết bị.

Rã đông thủ công Các tủ đông rã đông thủ công đòi hỏi nhiều công việc hơn khi phải tắt hoặc rút phích cắm tủ đông một cách vật lý. Việc này cũng đòi hỏi bạn phải chuyển đồ nhanh chóng từ tủ đông sang tủ đông để bạn có thể dọn dẹp sau khi đá tan hết.

Ưu điểm chính của phương pháp rã đông thủ công là không phải lo lắng về nhiệt độ tăng đột biến trong tủ đông rã đông tự động có thể làm hỏng các sản phẩm y tế và khoa học, cụ thể là các mẫu sinh học như enzym.

Để tìm hiểu thêm về chu trình rã đông và các thiết bị làm lạnh trong phòng thí nghiệm và lâm sàng mà LABRepCo cung cấp, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo số + 86-400-118-3626 hoặc truy cập www.carebios.com tại hãng Carebios hoặc đơn vị đại lý tại việt nam là VINALABJSC theo hotline 0764999444